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- 프레가발린 성분제제 이상반응 관련 허가사항 변경
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- 2017.02.23
- 조회 3864
프레가발린의 허가사항 변경에 대해서 공지드립니다. 자세한 내용은 첨부파일을 참고해주시기 바랍니다.
"프레가발린의 시판 후 조사에서, 기존 허가사항에 15g 까지의 과량투여에서 예상치 못한 이상반응 보고가 없었다고 기재되어 있었으나 이는 삭제되었으며, 프레가발린의 과량투여시 관찰된 가장 흔한 이상반응은 정동장애, 졸림, 혼돈 상태, 우울증, 동요, 안절부절이고, 새로이 발작도 추가로 보고되었다. "