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- 아토르바스타틴칼슘(삼수화물) 단일제(정제)의 허가사항 변경안
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- 2017.05.30
- 조회 3652
- http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1029&cd=167&pageNo=1&seq=27473&cmd=v (클릭 403회)
아토르바스타틴칼슘(삼수화물) 단일제(정제) 허가사항 변경에 대한 식약처 지시가 있어 안내드립니다.
자세한 사항은 첨부파일 참고 부탁 드립니다.
"스타틴 사용과 관련된 자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증이 드물게 보고되었다. 면역매개성괴사성근육병증은 근위근 약화 및 혈중 CK의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다. 또한 근육생검에서 유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증을 보이며 면역억제제 투여 시 증상이 개선된다."