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- 덱사메타손 품목허가사항 변경지시 안내
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- 2019.07.31
- 조회 854
덱사메타손 의약품 품목허가사항 변경지시 안내가 있어 공지하오니 자세한 사항은 첨부파일 참고 바랍니다.
○ 사전 예고 기간 : 2019.7.22. ~ 2019.8.6.
○ 허가사항 변경지시 예정일 : 2019.8.7.
덱사메타손 사용상의주의사항
‘상호작용’ 항
‘CYP3A4 유도제: 덱사메타손은 CYP3A4에 의해 대사된다’
‘CYP3A4 억제제: 중등도의 CYP3A4 억제제인 에리스로마이신과 덱사메타손을 병용할 경우, 덱사메타손의 혈장 중 농도가 증가할 수 있다. 강력한 CYP3A4 억제제인 케토코나졸은 특정 코르티코스테로이드의 대사를 60%까지 감소시켜 코르티코스테로이드의 약물 이상반응 발생 위험을 증가시키는 것으로 보고되었다. CYP3A4를 강력하게 억제하는 다른 약물(이트라코나졸, 클래리트로마이신, 리토나비르, 코비시스타트 함유 약물)과 병용투여는 코르티코스테로이드의 혈장 중 농도가 증가하고, 전신 코르티코스테로이드 약물 이상반응의 위험이 높아질 수 있다. 약물 병용의 유익성-위험성을 고려하고 전신 코르티코스테로이드 약물 이상반응을 모니터링하여야 한다.’
‘CYP3A4 기질: 덱사메타손은 CYP3A4의 중등도 유도제이다. CYP3A4에 의해 대사되는 다른 약물(에리스로마이신)과 병용하면 그 약물의 청소율이 증가하여 혈장 중 농도가 감소될 수 있다.’