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- 스피로노락톤-히드로클로로티아지드 복합제) 허가사항 변경명령 사전예고 안내
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- 2021.06.08
- 조회 660
- 관련 : 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2770호('21.5.4)
식약처 (의약품안전평가과)에서 "스피로노락톤/히드로클로로티아지드" 복합제의 허가사항 변경명령을 실시할 예정이며, 이에 앞서 변경명령 내용을 다음과 같이 사전예고 하여 공지하오니 자세한 내용은 첨부파일을 참고해주시기 바랍니다.
○ 사전 예고 기간 : 2021.6.7.~2021.6.22.
○ 허가사항 변경명령 예정일 : 2021.6.23.
붙임
1. 허가사항 변경명령 내용(변경대비표 포함) 2. 품목 및 업체 현황